Նորություններ

Հունիսի 9-ին Սննդի և դեղերի պետական ​​վարչությունում տեղի է ունեցել հեռակոնֆերանս՝ նվիրված նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման ռեակտիվների որակի և անվտանգության վերահսկման հետագա ամրապնդմանը, նախորդ փուլում կորոնավիրուսի հայտնաբերման նոր ռեագենտների որակի և անվտանգության վերահսկմանը, աշխատանքային փորձի փոխանակմանը և հետագա խթանմանը։ նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման շարունակական զարգացում ամբողջ համակարգում։ Ռեակտիվների որակի և անվտանգության հսկողություն: Հանդիպմանը ներկա է եղել կուսակցական խմբի անդամ, Սննդամթերքի և դեղերի պետական ​​վարչության փոխտնօրեն Սյու Ջինգհեն և հանդես եկել ելույթով։

Ժողովը մատնանշեց, որ պսակային թոքաբորբի նոր համաճարակի բռնկումից ի վեր, դեղերի կառավարման ազգային համակարգը բարեխղճորեն կատարել է Կուսակցության Կենտրոնական կոմիտեի և Պետական ​​խորհրդի որոշումներն ու տեղակայումները, ամբողջությամբ կատարել է «Բժշկական սարքերի հսկողության և կառավարման կանոնակարգը. », նախ և առաջ հավատարիմ մնաց ժողովրդի գերակայությանը և կյանքին և նկատի ուներ, որ մարդկանց առողջությունն է «երկրի մեծը»: Կորոնավիրուսի հայտնաբերման նոր ռեագենտների որակի և անվտանգության վերահսկման շարունակական ուժեղացումը արդյունավետորեն նպաստել է ձեռնարկությունների հիմնական պատասխանատվության և տարածքային վերահսկողության պարտականությունների իրականացմանը և արդյունավետորեն ամրապնդել արտադրանքի որակի և անվտանգության երաշխիքը։ Վերջերս 2022 թվականին Սննդի և դեղերի պետական ​​վարչության կողմից կազմակերպված նոր կորոնավիրուսային նուկլեինաթթվի հայտնաբերման ռեագենտների առաջին փուլը ամբողջությամբ ծածկել է նմուշառման ստուգումը, և ստուգման արդյունքները բավարարել են պահանջները։

Հանդիպմանն ընդգծվել է, որ նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման ռեակտիվների որակն ու անվտանգությունն ուղղակիորեն կապված է համաճարակի կանխարգելման և վերահսկման ընդհանուր իրավիճակի հետ։ Ամբողջ համակարգը պետք է հիմնովին կատարի Կուսակցության Կենտկոմի և Պետական ​​խորհրդի ցուցումների և հրահանգների ոգին, ամբողջությամբ իրականացնի թմրամիջոցների անվտանգության հատուկ ուղղման պահանջները, ավելի միավորի մտածողությունը, խորացնի փոխըմբռնումը, բարելավի քաղաքական դիրքը և իրականացնի «ամենախիստ վերահսկողությունը»: Կորոնավիրուսի նուկլեինաթթվի հայտնաբերման նոր ռեագենտների վրա. Ավելի վճռական և հզոր միջոցներ, եղեք զգույշ և համառ և շարունակեք ուժեղացնել նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման ռեագենտների որակի և անվտանգության վերահսկողությունը։ Նախ, շարունակեք խստորեն և մանրակրկիտ իրականացնել արտադրանքի որակի վերահսկողությունը: Թմրամիջոցների կարգավորող մարմինները բոլոր մակարդակներում պետք է համառորեն և մեծ ուշադրություն դարձնեն տարբեր կարգավորող աշխատանքներին, վերահսկեն գրանցողներին՝ խստորեն իրականացնելու ձեռնարկության հիմնական պատասխանատվությունը և վճռականորեն պահպանեն արտադրանքի որակի և անվտանգության հիմնական գիծը: Երկրորդը արտադրանքի մշակման որակի վերահսկողության շարունակական ուժեղացումն է։ Նահանգային դեղերի կարգավորող մարմինները պետք է ավելի ուժեղացնեն ուղեցույցը նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման ռեակտիվների հետազոտության և մշակման և գրանցման վերաբերյալ, գրանցողներին կոչ անեն լրջորեն կատարել իրենց հիմնական պարտականությունները, երաշխավորեն, որ արտադրանքի մշակման գործընթացը ստանդարտացված է, և գրանցման հայտի նյութերը ճշմարիտ են, ճշգրիտ: , ամբողջական և հետագծելի։ Երրորդը արտադրանքի արտադրության որակի վերահսկողության շարունակական ուժեղացումն է։ Դեղորայքի կարգավորող բոլոր մարզային մարմինները պետք է շարունակեն կազմակերպել պրոֆեսիոնալ ուժեր՝ վերահսկելու և ստուգելու նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման ռեակտիվների գրանցողներին և նրանց վստահված արտադրական ձեռնարկություններին իրենց համապատասխան իրավասություններում՝ կենտրոնանալով որակի կառավարման համակարգի գործունեության վրա և հայտնաբերելով արտադրական գործունեության լուրջ խախտումներ, որոնք չի կարող երաշխավորել արտադրանքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: , անհրաժեշտ է պատվիրել ձեռնարկությանը անհապաղ դադարեցնել արտադրությունը, հետ կանչել խնդրահարույց արտադրանքը և իրականացնել արդյունավետ հեռացում։ Եթե ​​ձեռնարկությունը կանոնները լրջորեն խախտի, ապա բժշկական սարքերի արտադրության լիցենզիան օրենքով սահմանված կարգով ուժը կորցրած է ճանաչվում, իսկ համապատասխան պատասխանատու անձինք պատժվում են օրենքով սահմանված կարգով։ Չորրորդ, շարունակեք ամրապնդել արտադրանքի շահագործման կապերի որակի վերահսկողությունը: Քաղաքային և շրջանային դեղերի կարգավորող բաժինները պետք է հետագայում վերահսկեն և ստուգեն նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման ռեագենտների բիզնես ձեռնարկությունները, ինչպես նաև վերահսկեն բիզնես ձեռնարկությունները՝ կազմակերպելու և իրականացնելու բիզնես գործունեությունը օրենքների և կանոնակարգերի պահանջներին խստորեն համապատասխան: Հինգերորդ, շարունակեք ուժեղացնել արտադրանքի որակի վերահսկողությունը օգտագործման հղումում: Քաղաքային և շրջանային դեղերի կարգավորող բաժինները պետք է արդյունավետորեն ուժեղացնեն արտադրանքի որակը և անվտանգության վերահսկումը նոր կորոնավիրուսային նուկլեինաթթվի հայտնաբերման ռեագենտների օգտագործման նկատմամբ՝ ըստ իրենց պարտականությունների, և ուշադիր ստուգեն՝ արդյոք նոր կորոնավիրուսի արտադրանքի որակավորումը, գնման ուղիները և պիտանելիության ժամկետի կառավարումը։ Բժշկական հաստատությունների կողմից օգտագործվող նուկլեինաթթուների հայտնաբերման ռեակտիվները համապատասխանում են պահանջներին և արդյոք որակյալ են: Վեցերորդ՝ շարունակեք ուժեղացնել արտադրանքի որակի վերահսկողությունը և նմուշառումը: Իրականացնել ամբողջական ծածկույթով նմուշառման ստուգումներ գրանցվողների և վստահված արտադրողների կողմից արտադրված նոր կորոնավիրուսային հայտնաբերման ռեագենտների արտադրանքի համար: Յոթերորդ՝ շարունակեք խստորեն ճնշել օրենքների և կանոնակարգերի խախտումները: Չգրանցված կամ ժամկետանց նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման ռեակտիվների չարտոնված արտադրությունն ու շահագործումը, ապօրինի պահեստավորումն ու փոխադրումը, շահագործումն ու օգտագործումը, ինչպես նաև օրենքների ու կանոնակարգերի այլ խախտումները պետք է հետաքննվեն և արագ ու խստորեն վերաբերվեն օրենքով սահմանված կարգով: Այլ ստորաբաժանումների հսկողության պարտականությունները ներառող օրենքների և այլ իրավական ակտերի խախտումներ հայտնաբերելու դեպքում համապատասխան ստորաբաժանումները պետք է ժամանակին տեղեկացվեն. Հանցագործության մեջ կասկածվողները ժամանակին փոխանցվում են հանրային անվտանգության մարմիններին. Վերահսկիչի կողմից պարտականությունները խախտելու մեջ կասկածվողները ժամանակին կփոխանցվեն կարգապահական տեսչական և վերահսկողության մարմիններ։

Հանդիպմանը Պեկինի Սննդի և Դեղերի Մունիցիպալ վարչության, Շանհայի Սննդի և Դեղերի մունիցիպալ վարչության, Շանսի նահանգի Սիան Շուկայի վերահսկողության բյուրոյի, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. և Guangzhou ղեկավարները: Daan Gene Co., Ltd. Նրանք փոխանակեցին ելույթներ և կիսվեցին իրենց աշխատանքային փորձով և փորձով ընկերության կողմից ողջ կյանքի ցիկլի որակի կառավարման պատասխանատվության իրականացման, արտադրանքի որակի և անվտանգության ապահովման և հետազոտության, արտադրության, շահագործման ոլորտում արտադրանքի որակի վերահսկողության ամրապնդման ուղղությամբ: և օգտագործել։

Հանդիպման հիմնական վայրում ներկա էին Սննդի և դեղերի պետական ​​վարչության համապատասխան գերատեսչությունների և բյուրոների և անմիջականորեն առնչվող ստորաբաժանումների պատասխանատու ընկերները: Մասնաճյուղում հանդիպմանը ներկա էին մարզերի, ինքնավար շրջանների, ինքնավար մարզերի, քաղաքապետարանների և Սինցզյան արտադրության և շինարարության կորպուսի Սննդի և դեղերի վարչության համապատասխան պատասխանատու ընկերները:

Ningbo ALPS բժշկականՀաշվետվություն